Latest Posts › Life Sciences

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Le durcissement économique progressif de l'industrie pharmaceutique en France

Au travers de diverses évolutions récentes, la situation économique des entreprises pharmaceutiques opérant en France devient progressivement plus contraignante. ...more

Increasing financial regulation of the pharmaceutical sector by the French government

Through various recent evolutions, the economic situation of the pharmaceutical companies operating in France become increasingly challenging. Various evolutions have recently occur in France: The Ministry of Health is...more

La légalisation de plus en plus poussée des positions en matière d’accès au marché se confirme

Les nouveaux avenants à l’accord cadre. La mise en pratique des préparations hospitalières spéciales et l'avenant à l'accord-cadre sur les hausses de prix à l'aune de la souveraineté sanitaire....more

The increasing legalisation of French market access positions is confirmed

The new amendments to the French framework agreement. The implementation of special hospital preparations and the amendment to the framework agreement concluded between the French professional organization of pharmaceutical...more

Panelists discuss European pharmaceutical trends and how to stay ahead of the game - Life Sciences and Health Care Horizons event...

We were pleased to welcome industry leaders to our Life Sciences and Health Care Horizons event in Zurich, where co-head of Hogan Lovells Life Sciences and Health Care sector Jane Summerfield, and partners Melissa K. Bianchi,...more

Le Projet de Loi de Financement de la Sécurité Sociale 2024 : Ce que les Industriels du Médicament Doivent Savoir

Le projet de loi de financement de la sécurité sociale pour 2024, d'une importance capitale chaque année pour les industriels du médicament, a été publié mercredi 27 septembre 2023. Voici ce que vous devez savoir....more

The Social Security Financing Bill 2024: What pharmaceutical companies need to know

The Social Security Financing Bill for 2024, which is of vital importance to the pharmaceutical industry every year, was published on Wednesday 27 September 2023. Here's what you need to know....more

The “Borne Mission” Report analysis: Between hope and disappointment for the pharmaceutical industries

Borne's long-awaited Report on regulation of healthcare products has fallen well short of pharmaceutical industry expectations. Indeed, it contains very few concrete proposals. ...more

Panelists discuss how European pharmaceutical companies can stay ahead of the game

We were pleased to welcome industry leaders to our Life Sciences and Health Care Horizons event in Zurich, where co-head of Hogan Lovells Life Sciences and Health Care sector Jane Summerfield, and partners Melissa K. Bianchi,...more

French decree regarding the “direct access”: a half-hearted step forward for pharmaceutical innovations

Publication of the French decree regarding the experimentation of the "direct access" to pharmaceutical products with anticipated reimbursement: a half-hearted step forward for pharmaceutical innovations....more

Décret relatif à l’accès direct : une avancée en demi-teinte pour les innovations pharmaceutiques

Publication du décret relatif à l’expérimentation du dispositif d’accès direct des médicaments à un financement anticipé : une avancée en demi-teinte s’agissant de l’accès au marché des innovations pharmaceutiques en France....more

JPM2023 Trendspotting: successful early access in the EU

As the industry readies itself for the January 2023 pilgrimage to the J.P. Morgan Healthcare Conference (JPM) and Biotech Showcase in San Francisco, our market-leading life sciences and health care industry team has prepared...more

World Stem Cell Summit panel compares global trends in regenerative medicine regulations

Speaking at the World Stem Cell Summit hosted by the Regenerative Medicine Foundation, Hogan Lovells partners Mike Druckman, Ernesto Algaba, Mandi Jacobson, Lu Zhou, Mikael Salmela, Charlotte Damiano, and Lowell Zeta, along...more

Médicaments hybrides et inscription au répertoire des groupes génériques

Le Conseil d’Etat confirme que seule la décision d’autorisation de mise sur le marché peut définir un médicament en tant que générique. Par deux décisions récentes du 7 juillet 2021 (Johnson & Johnson, req. n° 437803 et...more

Hybrid products and registration in the generics register ("répertoire des groupes génériques")

The French supreme administrative Court ("Conseil d'Etat") confirms that only the marketing authorisation may define a pharmaceutical product as generic. In two recent decisions of 7 July 2021 (Johnson & Johnson, req. no....more

Haut-commissaire aux produits de santé, effort stratégique ou comité Théodule?

Dans un rapport publié le 23 juin 2021, la mission d’information sur les médicaments de l’Assemblée préconise notamment la création d’un haut-commissaire aux produits de santé dont on peut légitimement se demander s’il sera...more

Décrets et arrêtés accès précoce : si un doute demeurait sur la simplification, celui-ci est levé !

Les textes réglementaires d’application du nouveau dispositif d’accès précoce au 1er juillet ont été publiés. Les dispositions se veulent précises sur le cadre juridique d’instruction des demandes et la HAS et l’ANSM...more

First steps towards taking into account the organizational impacts of health care technologies

On 31 December 2020, the French National Authority for Health (Haute Autorité de Santé - “HAS”), in charge of health technology assessment of health care products before access to reimbursement by the public health insurance...more

Orientations du CEPS et nouvel accord-cadre, une avancée de concert sur le prix des innovations ?

Retour sur la lettre de mission que les Ministres de tutelle du Comité économique des produits de santé viennent d’adresser à son Président alors que le nouvel accord-cadre « médicaments » est en passe d’être publié....more

Life Sciences and Health Care Horizons - 2021

Companies in the life sciences and health care industry, like most companies, navigated unparalleled challenges in 2020. But unlike other industries, they had to do so while simultaneously facing the biggest challenge of all...more

Nouvelle doctrine de la Commission de la Transparence de la Haute Autorité de santé

Dans la continuité de son Plan d’action pour les médicaments innovants exposé début 2020, la Haute Autorité de santé a mis à jour sa doctrine d’évaluation des médicaments. ...more

New Doctrine of the French National Authority for Health

In line with its Action Plan for Innovative Medicines outlined in early 2020, the French National Authority for Health has updated its doctrine for the health technology assessment of medicines. Following its Action Plan for...more

View from the Horizon: Pricing and financial regulation of health products in France

On June 27 the third edition of our new global series, Life Sciences and Health Care Horizons, took place in Paris with discussions focused on the pricing and financial regulation of health products after the latest reforms....more

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