News & Analysis as of

Life Sciences France

Hogan Lovells

La légalisation de plus en plus poussée des positions en matière d’accès au marché se confirme

Hogan Lovells on

Les nouveaux avenants à l’accord cadre. La mise en pratique des préparations hospitalières spéciales et l'avenant à l'accord-cadre sur les hausses de prix à l'aune de la souveraineté sanitaire....more

Hogan Lovells

The increasing legalisation of French market access positions is confirmed

Hogan Lovells on

The new amendments to the French framework agreement. The implementation of special hospital preparations and the amendment to the framework agreement concluded between the French professional organization of pharmaceutical...more

A&O Shearman

UPC Paris Central Division to decide on treatment of whether affiliates are the “same party” as their parent

A&O Shearman on

For the first time, on Thursday 26 October, an oral hearing took place at the Paris Central Division. It pertained to a preliminary objection lodged in a revocation action brought by Meril Group against a patent owned by...more

McDermott Will & Emery

Investing in Healthcare & Life Sciences - An International Guide to Regulatory and Transactional Issues Across the Sector -...

McDermott Will & Emery on

As macroeconomic forces and geopolitical dynamics continue to shape the M&A and investment climate globally, health and life sciences transactions continue to remain high priority sectors presenting both high growth and...more

Hogan Lovells

French decree regarding the “direct access”: a half-hearted step forward for pharmaceutical innovations

Hogan Lovells on

Publication of the French decree regarding the experimentation of the "direct access" to pharmaceutical products with anticipated reimbursement: a half-hearted step forward for pharmaceutical innovations....more

Hogan Lovells

Décret relatif à l’accès direct : une avancée en demi-teinte pour les innovations pharmaceutiques

Hogan Lovells on

Publication du décret relatif à l’expérimentation du dispositif d’accès direct des médicaments à un financement anticipé : une avancée en demi-teinte s’agissant de l’accès au marché des innovations pharmaceutiques en France....more

Dechert LLP

Life Sciences: What's new in France? A legal update on recent developments in the life sciences sector

Dechert LLP on

The Administrative Supreme Court upholds decisions restricting the prescription of a treatment against osteoporosis. Upon the assessment of a follow-up study, the French National Authority for Health (“HAS”) recommended...more

Latham & Watkins LLP

Life Sciences Law Review - 11th Edition, France Chapter

Latham & Watkins LLP on

The eleventh edition of The Life Sciences Law Review covers a total of 24 jurisdictions, providing an overview of legal requirements of interest to pharmaceutical, biotechnology and medical device companies. The chapters are...more

Hogan Lovells

Actualités Législatives et Réglementaires – Janvier 2023

Hogan Lovells on

Le bureau Parisien de Hogan Lovells a le plaisir de vous adresser sa lettre d'information mensuelle qui vous présente les Actualités législatives et réglementaires du mois de janvier 2023. Ces Actualités législatives et...more

Hogan Lovells

Dispositif Encadrement des avantages : actualisation de la liste des typologies thématiques des avantages et des conventions

Hogan Lovells on

Répondant aux critiques émanant de la pratique, un arrêté en date du 20 janvier 2023 a modifié l'arrêté du 24 septembre 2020 portant sur la typologie thématique des avantages et des conventions en application de l'article...more

Hogan Lovells

French anti-benefits regulation: update of the list of thematic typologies of benefits and agreements

Hogan Lovells on

More than two years after the publication of the ministerial order of 24 September 2020 establishing a “thematic typology” of benefits and agreements provided for in Article R1453-14 of the French Public Health Code, a...more

Hogan Lovells

JPM2023 Trendspotting: successful early access in the EU

Hogan Lovells on

As the industry readies itself for the January 2023 pilgrimage to the J.P. Morgan Healthcare Conference (JPM) and Biotech Showcase in San Francisco, our market-leading life sciences and health care industry team has prepared...more

Hogan Lovells

Actualités Législatives et Réglementaires – Novembre 2022

Hogan Lovells on

Le bureau Parisien de Hogan Lovells a le plaisir de vous adresser sa lettre d'information mensuelle qui vous présente les Actualités législatives et réglementaires du mois de novembre 2022. Ces Actualités législatives et...more

Hogan Lovells

Publicité et communication sur les dispositifs médicaux : la Charte française tant attendue enfin publiée !

Hogan Lovells on

L'arrêté ministériel fixant la Charte relative à la qualité des pratiques professionnelles de présentation, d'information ou de publicité des dispositifs médicaux à usage individuel, des autres produits de santé et de tout...more

Hogan Lovells

Advertising and communication on medical devices: France’s long-awaited Charter finally published!

Hogan Lovells on

The French ministerial order laying down the Charter on the quality of professional practices for the presentation, information or promotion of medical devices for individual use, other health products and any associated...more

King & Spalding

France - A Charter for the Promotion of Medical Devices (Including IVD)

King & Spalding on

An ordinance (« arrêté ») was published in the French Official Gazette of 8 March 2022 that sets out a quality charter overseeing the professional practices of individuals responsible for the presentation of educational...more

Latham & Watkins LLP

Life Sciences Law Review - 10th Edition, France Chapter

Latham & Watkins LLP on

France is generally known for its high quality and also highly regulated healthcare system. As an EU Member State, France has implemented the EU medicines and medical devices regimes. This chapter should therefore be read in...more

Goodwin

Propsci in France: An Emerging Market

Goodwin on

The U.S. Propsci (or property sciences) market is far and away the largest and most mature, with key players such as Alexandria Real Estate. The European market is emerging and, as is often the case in the healthcare sector,...more

Hogan Lovells

Médicaments hybrides et inscription au répertoire des groupes génériques

Hogan Lovells on

Le Conseil d’Etat confirme que seule la décision d’autorisation de mise sur le marché peut définir un médicament en tant que générique. Par deux décisions récentes du 7 juillet 2021 (Johnson & Johnson, req. n° 437803 et...more

Hogan Lovells

Hybrid products and registration in the generics register ("répertoire des groupes génériques")

Hogan Lovells on

The French supreme administrative Court ("Conseil d'Etat") confirms that only the marketing authorisation may define a pharmaceutical product as generic. In two recent decisions of 7 July 2021 (Johnson & Johnson, req. no....more

Hogan Lovells

Haut-commissaire aux produits de santé, effort stratégique ou comité Théodule?

Hogan Lovells on

Dans un rapport publié le 23 juin 2021, la mission d’information sur les médicaments de l’Assemblée préconise notamment la création d’un haut-commissaire aux produits de santé dont on peut légitimement se demander s’il sera...more

Hogan Lovells

Décrets et arrêtés accès précoce : si un doute demeurait sur la simplification, celui-ci est levé !

Hogan Lovells on

Les textes réglementaires d’application du nouveau dispositif d’accès précoce au 1er juillet ont été publiés. Les dispositions se veulent précises sur le cadre juridique d’instruction des demandes et la HAS et l’ANSM...more

Hogan Lovells

First steps towards taking into account the organizational impacts of health care technologies

Hogan Lovells on

On 31 December 2020, the French National Authority for Health (Haute Autorité de Santé - “HAS”), in charge of health technology assessment of health care products before access to reimbursement by the public health insurance...more

Hogan Lovells

Coronavirus: The Hill and the Headlines, March 2021 # 13

Hogan Lovells on

In Washington: The Internal Revenue Service (IRS) is planning to extend the tax-filing deadline to mid-May, according to two top House Democrats. A news release Wednesday from House Ways and Means Committee Chairman Richard...more

Hogan Lovells

Orientations du CEPS et nouvel accord-cadre, une avancée de concert sur le prix des innovations ?

Hogan Lovells on

Retour sur la lettre de mission que les Ministres de tutelle du Comité économique des produits de santé viennent d’adresser à son Président alors que le nouvel accord-cadre « médicaments » est en passe d’être publié....more

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